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省科学院健康医学研究所两个检验站顺利通过复评审及扩项评审

发布时间:2021-08-16

202187日至8日,省科学院健康医学研究所下属两个检验站顺利通过复评审及扩项评审。广东省质量监督医疗保健器具检验站与广东省质量监督体育用品检验站(下称“检验站”)复评审及扩项评审会议在省健康医学研究所九楼会议室召开,评审首次、末次会议由评审组组长欧国灯主持。省科学院生物与医学工程研究所(下称“生医所”)所长顾珩、省科学院健康医学研究所原副所长陈军、检验站站长徐南欢、副站长刘星、生医所分析测试中心主任高裕锋、副主任王桂华与吴彩霞、CMA评审组以及检验站全体人员参会。

评审期间,6位专家依据RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》,对实验室管理体系的有效运行、持续改进和技术运作等情况进行了严格的审查,通过听取汇报、参观实验室、查阅质量体系文件、抽查部分过往检验报告和原始记录、现场试验等方式对检验站的管理要素及技术要素进行评审。

在末次会议上,评审专家肯定了检验站工作与评审过程中的积极配合,同意检验站通过复评审及扩项评审,并对评审中发现的问题进行说明,提出整改要求和完成时间、验证方式。此次评审共确认广东省质量监督医疗保健器具检验站7个领域、20个类别、562个参数,广东省质量监督体育用品检验站1个领域、4个类别、360个参数,是检验站自2000年成立以来通过参数最多的一次,解决了检验站长期没全检测项目的困境,新增了“医疗器械生物相容性”、医用导管、医用敷料、医用手套、健康器材等五个全检项目类别,有效提升了检验站的检测能力。

最后,徐南欢对评审组专家两天的辛苦工作表示感谢,强调检验站全体人员会后将全面总结此次评审工作,溯源各个检测环节,寻找问题根源,举一反三地进行整改和反思;同时加强内部管理,切实将管理体系文件作为行为准则,更为细致严谨地开展工作,为实现检验站的长远发展打下良好基础。



(分析测试中心  徐南欢、吴彩霞/供稿)


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